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Istituto Superiore di Sanità

11.1 Valutazione dell'ammissibilità alla sperimentazione clinica con prodotti di nuova istituzione (First in man) - D.P.R. 21 settembre 2001, n. 439 - D.Lgs. 24-06-2003, n. 211

11.2 Valutazione dell'ammissibilità alla sperimentazione clinica di fase I "non profit" D.M. 17 dicembre 2004

11.3 Valutazione dell'ammissibilità alla sperimentazione clinica con prodotti di non nuova istituzione ma privi di AIC o autorizzazione alla sperimentazione clinica in un paese EU (Non First in man fuori EU) D.Lgs. 06-11-2007, n. 200 -D.M. 21 dicembre 2007

11.4 Valutazione dell'ammissibilità alla sperimentazione clinica con prodotti di non nuova istituzione con AIC o con autorizzazione alla sperimentazione clinica in un paese EU (Non First in man in EU) D.Lgs. 06-11-2007, n. 200 - D.M. 21 dicembre 2007

11.5 Valutazione di emendamenti sostanziali alla sperimentazione clinica D.Lgs. 06-11-2007, n. 200 - D.M. 21 dicembre 2007