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Istituto Superiore di Sanità

47.1 Valutazione tecnico-scientifica delle istanze di importazione del sangue umano e dei suoi prodotti - artt. 5 e 5bis D.M. 12 aprile 2012

47.2 Valutazione della documentazione tecnico-scientifica relativa all'aggiornamento annuale della documentazione tecnico scientifica ai fini dell'importazione dei prodotti del sangue - artt. 5 e 5bis D.M. 12 aprile 2012

47.3 Parere tecnico documentazione inerente alle caratteristiche del plasma descritte nelle informazioni relative alle materie perime e ai materiali sussidiari di cui al Modulo 3 - D.M. 12 aprile 2012 "Modalità transitorie"

47.4 Parere tecnico su Variazione di tipo II: sostituzione della documentazione inerente alle caratteristiche del plasma descritte nelle informazioni relative alle materie perime e ai materiali sussidiari di cui al Modulo 3 - D.M. 12 aprile 2012 "Modalità transitorie"

47.5 Rilascio della dichiarazione di conformità ai fini dell'esportazione o cessione dei medicinali emoderivati prodotti da plasma nazionale e dei relativi prodotti intermedi di lavorazione - art. 10, commi 4 e 5, D.M. 12 aprile 2012 "Disposizioni import/export"

47.6 Valutazione tecnico scientifica ad hoc

47.7 Parere tecnico-scientifico in relazione al rischio di trasmissione di malattie infettive (batteriche, virali, parassitarie) attravreso la trasfusione di emocomponenti labili - art. 12, comma 4, lettera l) della L. 21-10-2005, n. 219

47.8 Parere tecnico su idoneità alla donazione di soggetti sottoposti a trattamenti con dispositivi medici prodotti con utilizzo di materie prime di origine animale in relazione al rischio EST - art. 12, comma 4, lettera l), della L. 21-10-2005, n. 219

47.9 Parere tecnico sulla sicurezza trasfusionale di dispositivi Medico-Diagnostici - art. 12, comma 4, lettera r) della L. 21-10-2005, n. 219

47.10 Parere tecnico su sicurezza ed efficacia di studi clinici con dispositivi medici non marcati impiegati per terapie - art. 12, comma 4, lettera z) della L. 21-10-2005, n. 219

47.11 Parere tecnico su terapie non consolidate che utilizzano prodotti derivati da sangue intero o suoi componenti - art. 12, comma 4, lettera z) della L. 21-10-2005, n. 219

47.12 Parere tecnico scientifico ad hoc su temi non ricompresi in altre fattispecie - art. 12 della L. 21-10-2005, n. 219